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    新聞資訊
    喜報!利伐沙班片獲得藥品注冊批件!
    時間:2021-04-19

    近日,南京海辰藥業股份有限公司利伐沙班片(規格:15mg、20mg)獲得國家藥品監督管理局藥品注冊證書,批準文號為:國藥準字H20213246、H20213247。

    該產品是抗凝藥,用于擇期髖關節或膝關節置換手術成年患者,以預防靜脈血栓形成(VTE)。用于治療成人深靜脈血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE);在完成至少6個月初始治療后DVT和/或PE復發風險持續存在的患者中,用于降低DVT或PE復發的風險。用于具有一種或多種危險因素(例如:充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發作病史)的非瓣膜性房顫成年患者,以降低卒中和體循環栓塞的風險。

    利伐沙班是一種新型的口服的直接Xa因子抑制劑,其療效確切、不需要不斷監測、安全性良好、使用方便,患者用藥依從性較好。而且最近發表的關于預防骨科大手術后靜脈血栓的臨床試驗表明,與低相對分子質量肝素相比,利伐沙班可顯著減少靜脈血栓的發生,且不增加出血發生率。與華法林相比,它不但具有無需調整劑量、無需常規監測的方便性,而且與食品和藥物幾乎不發生相互作用,可同時服用,可能作為華法林的替代藥物,是抗凝藥物領域中的重大突破,因此該品種的開發價值比較高。

    正德厚生,臻于至善。海辰藥業將不忘初心,牢記使命,在藥品研發領域繼續穩步前行,回饋社會、造福社會!

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