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    喜報!海辰藥業產品澤醒?—注射用鹽酸蘭地洛爾上市
    時間:2020-12-22

    我公司關于蘭地洛爾原料及粉針項目于2006年立項,研發歷經小試、中試、大規模生產工藝驗證、臨床試驗研究、以及國家藥品注冊現場核查共十四年,終于在近日該產品獲得了國家藥監局的藥品注冊批件。圍繞該產品的制備、檢測方法獲得國家發明專利兩項。該產品原研尚未進口,公司是國內該產品的首家和獨家。本產品的上市為國內術中和術后快速性心律失常以及心功能不全患者提供了有效的治療手段。

    腎上腺素β受體阻滯藥是一類作用廣泛、重要的心血管治療藥物。超短效β受體阻滯藥由于起效快、代謝快、停藥后β受體阻滯作用消失快,在新發的快速性心律失常的治療中發揮重要且不可替代的作用。蘭地洛爾是一個新型的超短效腎上腺素β 受體阻滯藥,具有選擇性高(其對β 1 受體的阻滯作用約為β 2 受體的 255 倍,對β 1 受體的選擇性為另一個超短效β 受體阻滯藥艾司洛爾的8 倍)、起效迅速(給藥后 1 至 6 分鐘起效)、半衰期短(約為 4 分鐘)、停藥后失效快、對心臟血流動力學影響小、無明顯負性肌力作用等優點。

    注射用鹽酸蘭地洛爾臨床適用于(1)手術過程中發生的下列快速性心律失常的緊急治療:心房纖顫、心房撲動、竇性心動過速;(2)手術后循環系統動態監護時發生的快速性心律失常的緊急治療:心房纖顫、心房撲動、竇性心動過速;(3)心功能不全患者發生下列快速性心律失常的治療:心房纖顫、心房撲動。

    澤醒®—注射用鹽酸蘭地洛爾的上市,是海辰藥業在心血管藥品研制領域的重大成就,根據市場調研,目前市場上唯一的超短效β受體阻滯劑鹽酸艾司洛爾已上市20余年,年銷售額約8億元,鹽酸蘭地洛爾起效更快、半衰期更短、選擇性更高、安全性更高,較鹽酸艾司洛爾有較大的臨床優勢??捎糜诼樽砜?、心胸外科、心內科、ICU、急診科等多個臨床科室,市場前景非常廣闊。

    海辰藥業將不忘初心,牢記使命,在藥品研發領域繼續穩步前行,回饋社會、造福社會!

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